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时间：2026-01-15
近年来，江苏省以政策为引领、以技术为支撑，全面推进医疗机构临床检验结果共享互认，切实提升医疗资源利用率、减轻患者就医负担。而检验结果互认的核心在于质量同质化，第三方质控品作为关键支撑，成为推动政策落地的重要力量。
江苏华控生物科技有限公司深耕体外诊断领域，以全方位质控解决方案，为江苏乃至全国医疗检验结果互认提供坚实保障。
江苏省在医疗检验结果互认领域始终走在全国前列，通过多年政策布局与平台建设，构建起覆盖全省、互联互通的检验结果共享体系。
政策历程：从部署到深化，层层推进
2006年，原江苏省卫生厅印发《关于开展医疗机构间医学检验检查互认工作的指导意见》，在全国率先部署开展检验检查互认工作，每年由省临检中心发布临床检验结果互认机构和项目。
2017年，原省卫计委印发《关于进一步加强公立医院内部管理控制医疗费用不合理增长的意见》，明确在全省范围内二级及以上公立医院间实行检查结果互认，推进同级医疗机构之间、医联体、医共体内部上下级医疗机构的医学影像资料及检验检查结果共享互认，避免重复检查，切实减轻患者负担。
2022年8月，印发《关于做好江苏省卫生健康云（影像平台）检查结果医疗机构间互认工作的通知》（苏卫医政〔2022〕18号），明确将300项影像检查结果在“云影像”平台上互认，取得良好效果。
2023年会同省医保局印发《江苏省医疗机构检查检验结果互认工作实施方案》（苏卫医政〔2023〕21号），明确医疗机构互认原则、临床检查检验结果互认项目、影像检查图像资料互认项目及互认流程，全面推进医疗机构间检查检验结果互认共享工作。
2025年，江苏省卫健委印发《关于新增全省临床检验结果互认项目的通知（苏卫办医政〔2025〕7号）》，对检验结果互认项目清单进行了补充，新增全省检验结果互认项目78项，使全省检验互认项目达7个专业，25个类别，256项。
平台成效
江苏省卫生健康云临床检验平台自 2024 年 8 月启动建设，截至 2025 年 9 月已实现显著成效：
对接全省 1867 家医疗机构，累计上传患者检验报告 2.52 亿份；
医生端调阅 1562.17 万次、居民端调阅 156.42 万次，检验互认达 295.28 万次；
全省 338 家医疗机构纳入检验结果互认体系，51 项检验类项目实现跨机构互认，真正实现 “数据多跑路，患者少跑腿”。
质控体系同步强化
省临检中心、省医学影像质控中心定期开展室间质评、质控督查，每月发布质控报告，指导医疗机构提升检验质量；
联动上海、浙江制定《长三角地区医学实验室质量管理规范》，通过区域质控会议推进长三角检验质量控制同质化，为跨区域互认奠定基础。
检验结果互认，核心是质量互认。只有确保不同机构的检验数据具有可比性，才能让医生放心用、患者安心享。在全面质量管理体系和检验结果互认的背景下，建立有效的实验室质量控制体系是检验结果互认的前提条件。而对于一年两次的常规时间质评，已经无法满足实验室治理控制的要求。目前，室内质控室间化，已经成为市场趋势。而室内质控室间化，就需要大量的第三方质控，第三方质控市场需求大增。
作为检查分析仪器或方法性能物质，质控品应运而生。实验室做质控的目的是为了监控检测系统的状态，因此选择质控品最重要的原则，就是如实地反映检测系统的实际状态。目前市场上一般包括厂家配套的质控品和第三方质控品，其中ISO 15189更推荐使用第三方质控品。
第三方质控品：独立于试剂和仪器厂家，可更客观地评估检测系统的性能；适用于多平台比对，帮助实验室发现系统偏差；通常提供更广泛的浓度范围。
适用场景：实验室使用多个厂家的试剂或仪器时；需要验证检测系统的整体性能时。
江苏华控生物科技有限公司成立于2016年，专注于体外诊断（IVD）原材料的研发、生产和销售，其核心研发团队均来自国内外知名科研机构及生物医药公司，拥有占地1500平方米的研发基地和800平方米GMP标准的无菌净化生产车间，建立了单（多）克隆抗体制备、原（真）核蛋白表达（包含生物酶材料）、天然蛋白提取、原料评估及纳米颗粒材料等研发生产平台，可广泛应用于化学发光、酶联免疫、免疫层析、免疫比浊和分子诊断等技术领域，满足下游厂家对原料从毫克级、百克级到公斤级的不同需求，并提供定制服务。
华控生物的质控品整体解决方案覆盖8大类别580个项目（含临床检验、肿瘤预防、分子检测等），可为医院、临检中心及IVD企业提供从原料到成品的全流程质控支持。其产品严格遵循国家级/地方级质控标准，助力客户通过高频质控评价，轻松获得HR互认标识，确保检查检验结果符合政策要求。
全品类项目
涵盖临床检验、肿瘤预防、质谱平台、生殖 & 遗传、病原微生物检测、甲基化平台、药物基因组、分子检测等，无论是二级医院的常规生化检测（如肝肾功能、血脂），还是第三方实验室的分子诊断项目，抑或是基层医疗机构的慢病筛查（如血糖、糖化血红蛋白），均可找到精准适配的质控品，助力医疗机构快速满足 “质控评价合格”的互认准入要求；
质量对标行业标准
可满足国家级质控评价标准，助力医疗机构检测结果达到 “全国互认” 精度，华控质控品可与主流检测仪器兼容，确保校准流程合规
自主生产保障
重组蛋白、抗体等原料的稳定性与标准化，支撑检查检验结果的同质化，符合互认技术标准；
持续取证投入
坚持长期投入，年均取得质控品注册证22-25个。这种持续、大规模的取证能力，构建可靠合规壁垒。
在检验结果互认的大趋势下，华控第三方质控品以全品类覆盖、高标准质量、自主生产保障及合规能力，为医疗机构提供了一站式质控解决方案。未来，华控将继续助力临床检验质量同质化，推动检验结果互认工作向更深层次发展，让更多患者享受到便捷、高效的医疗服务。
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