时间:2026-01-15
2026年1月,国家卫生健康委明确了全年卫生健康系统十件为民服务实事,其中“检查结果互认”被置于核心位置,明确提出要以地市为单位,推进二级及以上医疗机构检查检验项目互认至少达到300项,着力改善患者就医体验、节省费用与时间。这一政策导向,标志着检验结果互认从“节省医疗开支”向“真正便利患者”的价值转变,对全国医疗机构尤其是医学实验室的质量管理与结果可比性提出了更高要求。
作为检验结果互认的关键支撑,第三方质控品成为政策落地的重要保障,而深耕体外诊断领域的江苏华控生物科技有限公司,正以第三方质控解决方案,为全国检验结果互认工作提供坚实助力。
质量同质化成核心诉求
检验结果互认的本质是 “质量互认”,只有确保不同医疗机构、不同检测系统的检验数据具备高度可比性,才能让医生放心采信、患者安心受益。
2026 年国家层面提出的 300 项互认目标,覆盖了医疗机构常规检验项目的近四分之三,远超以往政策要求,这对检验质量管理提出了更严苛的标准。从避免重复检查、节省医疗开支,到简化就医流程、提升服务体验,政策价值的深化背后,是对检验结果一致性的迫切需求 —— 而解决这一需求的核心,在于建立科学、有效的实验室质量控制体系。
①减轻患者经济负担,检查检验结果互认意味着患者无需为相同的检查项目重复付费,有效减轻了患者的经济压力。
②节省就医时间,让患者避免了重新排队等待检查的过程,就医流程得以简化,节省了就诊时间。
③提升就医体验,患者能够享受到高效、快捷的医疗服务,提升就医的满意度和整体体验。
第三方质控品成关键支撑
华控生物精准破解行业痛点
随着检验结果互认的全面推进,传统一年两次的常规室间质评已难以满足实验室常态化质量控制需求,“室内质控室间化” 成为行业趋势,第三方质控品的市场需求持续激增。
与厂家配套质控品相比,第三方质控品独立于试剂和仪器供应商,能更客观地评估检测系统性能,适配多平台比对,且浓度范围更广泛,是 ISO 15189 推荐的质控选择,尤其适用于多厂家试剂 / 仪器联用、需验证检测系统整体性能的场景,为检验结果可比性提供了核心保障。
江苏华控生物自 2016 年成立以来,专注于体外诊断原材料研发、生产与销售,凭借深厚的技术积累和完善的服务体系,打造了契合检验结果互认需求的第三方质控品整体解决方案,精准破解行业痛点:
全品类覆盖,适配多元检测场景
华控生物的质控品解决方案涵盖临床检验、肿瘤预防、分子检测、病原微生物检测等 8 大类别 580 个项目,全面覆盖二级医院常规生化检测(如肝肾功能、血脂)、第三方实验室分子诊断项目、基层医疗机构慢病筛查(如血糖、糖化血红蛋白)等多元场景,助力各类医疗机构快速满足 “质控评价合格” 的互认准入要求,完美适配国家 300 项互认项目的质控需求。
质量对标行业标准,保障结果可比性
产品严格遵循国家级 / 地方级质控标准,可与主流检测仪器兼容,确保校准流程合规,助力医疗机构检测结果达到 “全国互认” 精度,从源头保障不同机构、不同检测系统的检验数据一致性,为跨区域、跨机构互认奠定基础。
自主生产保障,筑牢质量根基
华控生物建立了单(多)克隆抗体制备、蛋白表达、天然蛋白提取等核心研发生产平台,实现重组蛋白、抗体等关键原料的自主供应,通过原料的稳定性与标准化,支撑检验结果的同质化,符合互认技术标准。
持续合规取证,构建可靠壁垒
公司坚持长期投入质控品注册认证,年均取得注册证 22-25 个,以持续、大规模的取证能力构建了合规壁垒,确保产品完全符合政策要求,助力客户轻松获得 HR 互认标识,为检验结果互认提供合规保障。